Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® Zika virus-FL» по ТУ 9398-241-01897593-2016
РЗН 2016/4032
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 132231
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4032
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-04-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® Zika virus-FL» по ТУ 9398-241-01897593-2016. выпускается в 1 форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. Состав комплекта реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F: 1. ПЦР-смесь-FL ZIKV - 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-C - 1 пробирка. 3. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка. 4. ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка. 5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка. 6. К+ ZIKV / ICZ - 1 пробирка. 7. К- - 1 пробирка. 8. ПКО ZIKV - 1 пробирка. 9. ВКО ICZ-rec - 1 пробирка. 10. ОКО - 7 пробирок.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965518547686459
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3 А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11242279 | 3306965518547686459 | «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F. |