Справочник
Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А (пандемического) (Influenza virus A (H1N1) pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР
РЗН 2024/24327
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183242
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24327
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А (пандемического) (Influenza virus A (H1N1) pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech FluSC (R)) по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024. , формы выпуска: I. Форма 1, в составе: 1. Планшет со Смесью FluSC (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. В К - 0,96 мл X 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл X 1 пробирка. 5. ПК R - 0,8 мл X 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь FluSC (RW ) - 0,96 мл х 1 пробирка. 2. ВК - 0,96 мл X 1 пробирка. 3. ОК - 0,8 мл X 1 пробирка. 4. ПК R - 0,8 мл X 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967120679540438
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12456269 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А (пандемического) (Influenza virus A (H1N1) pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech FluSC (R)) по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024, , формы выпуска: I. Форма 1, в составе: |
| 12456270 | 3306967120679540438 | Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А (пандемического) (Influenza virus A (H1N1) pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech FluSC (R)) по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024, , формы выпуска: II. Форма 2, в составе: |