Справочник

Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023

РЗН 2024/21911

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178021
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21911
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023. , вариант комплектации: 1. Комплект 1: - тест-кассета для выявления антигенов ротавируса/аденовируса - 25 шт.; - флакон для образца кала, содержащий раствор для образца (РО) - 25 фл. по 2,0 мл. В комплект поставки входят: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции).
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967166036744087
Адрес места производства или изготовления
630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12310988 3306967166036744087 «Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023, Комплект 1:
12310989 3306967166036744087 Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023 Комплект 2:

Документы