Справочник
Набор реагентов для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «ИХА-ФОБ-ЛАБ» по ТУ 20.59.52-138-69721380-2025
Г004-00110-00/04171680
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195053
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04171680
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «ИХА-ФОБ-ЛАБ» по ТУ 20.59.52-138-69721380-2025. Модели: 1. Модель 1.1, комплект на 1 определение: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель 1.2, комплект на 1 определение: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Модель 1.1, комплект на 20 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента- 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Модель 1.2, комплект на 20 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Модель 1.1, комплект на 25 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Модель 1.2, комплект на 25 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Модель 2.1, комплект на 1 определение: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 1 шт.; - пипетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Модель 2.2, комплект на 1 определение: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - пипетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Модель 2.1, комплект на 20 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.; - пипетка - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Модель 2.2, комплект на 20 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - пипетка - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Модель 2.1, комплект на 25 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.; - пипетка - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Модель 2.2, комплект на 25 определений: - тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - пипетка - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Модель 3.1, комплект на 1 определение: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Модель 3.2, комплект на 1 определение: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Модель 3.1, комплект на 20 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента- 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Модель 3.2, комплект на 20 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Модель 3.1, комплект на 25 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Модель 3.2, комплект на 25 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Модель 4.1, комплект на 1 определение: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 1 шт.; - пипетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Модель 4.2, комплект на 1 определение: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 1 шт.; - пипетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Модель 4.1, комплект на 20 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 20 шт.; - пипетка - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Модель 4.2, комплект на 20 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 20 шт.; - пипетка - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Модель 4.1, комплект на 25 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - термотрансферная этикетка (наклейка) для маркировки пробирок с целью идентификации пациента - 25 шт.; - пипетка - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Модель 4.2, комплект на 25 определений: - тест-полоска в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца - 2,0 мл, 25 шт.; - пипетка - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплектность поставки: - набор реагентов (комплекты на 1 - 25 определений); - аналитический паспорт (прилагается к каждой поставке в одном экземпляре независимо от количества наборов в поставке).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Юридический адрес производителя
- 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- ИНН производителя
- 7725714083
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049
- Адрес места производства или изготовления
- 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13110450 | 3306965750526252049 | Модель 4.2, комплект на 25 определений |
| 13110451 | 3306965750526252049 | Модель 4.1, комплект на 25 определений |
| 13110452 | 3306965750526252049 | Модель 4.2, комплект на 20 определений |
| 13110453 | 3306965750526252049 | Модель 4.1, комплект на 20 определений |
| 13110454 | 3306965750526252049 | Модель 4.2, комплект на 1 определение |
| 13110455 | 3306965750526252049 | Модель 4.1, комплект на 1 определение |
| 13110456 | 3306965750526252049 | Модель 3.2, комплект на 25 определений |
| 13110457 | 3306965750526252049 | Модель 3.1, комплект на 25 определений |
| 13110458 | 3306965750526252049 | Модель 3.2, комплект на 20 определений |
| 13110459 | 3306965750526252049 | Модель 3.1, комплект на 20 определений |
| 13110460 | 3306965750526252049 | Модель 3.2, комплект на 1 определение |
| 13110461 | 3306965750526252049 | Модель 3.1, комплект на 1 определение |
| 13110462 | 3306965750526252049 | Модель 2.2, комплект на 25 определений |
| 13110463 | 3306965750526252049 | Модель 2.1, комплект на 25 определений |
| 13110464 | 3306965750526252049 | Модель 2.2, комплект на 20 определений |
| 13110465 | 3306965750526252049 | Модель 2.1, комплект на 20 определений |
| 13110466 | 3306965750526252049 | Модель 2.2, комплект на 1 определение |
| 13110467 | 3306965750526252049 | Модель 2.1, комплект на 1 определение |
| 13110468 | 3306965750526252049 | Модель 1.2, комплект на 25 определений |
| 13110469 | 3306965750526252049 | Модель 1.1, комплект на 25 определений |
| 13110470 | 3306965750526252049 | Модель 1.2, комплект на 20 определений |
| 13110471 | 3306965750526252049 | Модель 1.1, комплект на 20 определений |
| 13110472 | 3306965750526252049 | Модель 1.2, комплект на 1 определение |
| 13110473 | 3306965750526252049 | Модель 1.1, комплект на 1 определение |