Справочник
Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека "АллергоБлот-Скрин", по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022
РЗН 2024/22607
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180364
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22607
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека "АллергоБлот-Скрин", по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - пищевая панель № 1 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. II. Вариант исполнения № 2: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - пищевая панель № 2 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. III. Вариант исполнения № 3: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - ингаляционная панель № 1 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. IV. Вариант исполнения № 4: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - ингаляционная панель № 2 - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. V. Вариант исполнения № 5: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - педиатрическая панель - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. VI. Вариант исполнения № 6: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - атопическая панель - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов. VII. Вариант исполнения № 7: 1. Набор реагентов «АллергоБлот-Скрин» - 1 шт., содержащий: - панель смесей аллергенов - 2 уп. (по 10 кассет); - конъюгат Е - 1 фл. (23 мл); - буфер Д - 1 фл. (20 мл); - буфер Р (20Х) - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ-М - 1 фл. (10 мл); - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт. 2. Инструкция по применению (может быть предоставлена потребителю на бумажном носителе и в форме электронного документа). 3. Паспорт. 4. Шкала для оценки результатов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- Юридический адрес производителя
- 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970950146201094
- Адрес места производства или изготовления
- 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12363224 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения № 1: |
| 12363225 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения № 2: |
| 12363226 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения № 3: |
| 12363227 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения № 4: |
| 12363228 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения № 5: |
| 12363229 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения № 6: |
| 12363230 | 3306970950146201094 | «Набор реагентов для качественного определения специфических IgE в сыворотке и плазме крови человека «АллергоБлот-Скрин», по ТУ 21.20.23-645-98539446-2022»,в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения № 7: |