Справочник
Набор реагентов для качественного определения специфических IgG к антигенам Bacillus anthracis, Yersinia pestis и Francisella tularensis методом иммуноферментного анализа АмплиСенс ИФА B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgG
Г004-00110-00/02993186
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190168
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/02993186
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения специфических IgG к антигенам Bacillus anthracis, Yersinia pestis и Francisella tularensis методом иммуноферментного анализа АмплиСенс ИФА B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgG. Форма ИФА-32 Состав: Иммуносорбент ИФА BA-YP-FT-IgG - 1 шт. Концентрат конъюгата anti-IgG - 0,2 мл х 1 шт. Раствор для разведения (IgG) - 20 мл х 1 шт. Раствор для разведения (ИФА) - 20 мл х 1 шт. ТМБ - 15 мл х 1 шт. Стоп-реагент - 10 мл х 1 шт. 10х отмывочный раствор - 40 мл х 1 шт. К+ ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт. Cut off ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт. К– ИФА BA-YP-FT инактивированный - 0,1 мл х 1 шт. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт. Ванночка для разведения реагентов - 2 шт. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3698119272283772050
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10938209 | 3698119272283772050 | Форма ИФА-32 |