Справочник

Набор реагентов для качественного определения специфических IgG к спектру антигенов Bacillus anthracis, Yersinia pestis и Francisella tularensis методом иммунофлуоресцентного анализа АмплиСенс ИммуноЧип B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgG

Г004-00110-00/02972381

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190148
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02972381
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-08-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения специфических IgG к спектру антигенов Bacillus anthracis, Yersinia pestis и Francisella tularensis методом иммунофлуоресцентного анализа АмплиСенс ИммуноЧип B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgG. Форма ИммуноЧип-48 Состав: Иммуносорбент BA-YP-FT - 4 шт. Конъюгат IgG, 101-кратный концентрат - 0,05 мл х 1 шт. Раствор для разведения - 10 мл х 1 шт. 10х Раствор для отмывки - 40 мл х 1 шт. К+ BA-YP-FT инактивированный - 0,05 мл х 1 шт. К– BA-YP-FT инактивированный - 0,05 мл х 1 шт. Электронный калькулятор на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel АмплиСенс® ИммуноЧип B. anthracis-Y. pestis-F. tularensis-IgG - 1 шт. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru): Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества - 1 шт. Вкладыш - 1 шт. Краткое руководство - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Место нахождения организации-заявителя
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Производитель медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Юридический адрес производителя
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3621997160616171473
Адрес места производства или изготовления
111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10938208 3621997160616171473 Форма ИммуноЧип-48

Документы