Справочник
Набор реагентов для качественного определения статуса полиморфизмов генов rpoB, katG и inhA, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к химиотерапевтическим препаратам первой линии (рифампицин, изониазид), методо
РЗН 2022/18653
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163722
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18653
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения статуса полиморфизмов генов rpoB, katG и inhA, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к химиотерапевтическим препаратам первой линии (рифампицин, изониазид), методом мультиплексной ПЦР-РВ "MTB-RESIST-I-тест". I. Состав: 1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов А: 1 пробирка, 1440 мкл. 3. Смееь олигонуклеотидов В: 1 пробирка, 1440 мкл. 4. Смесь олигонуклеотидов С: 1 пробирка, 1440 мкл. 5. ПKO-1: 1 пробирка, 120 мкл. 6. ПKO-2: 1 пробирка, 120 мкл. 7. ОКО: 1 пробирка, 800 мкл. 8. ВКО: 1 пробирка, 300 мкл. II. Комплект поставки: - набор реагентов «MTB-RESIST-I-тест»; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969610300953709
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12116409 | 3306969610300953709 | Набор реагентов для качественного определения статуса полиморфизмов генов rроВ, katG и inhA, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к химиотерапевтическим препаратам первой линии (рифампицин, изониазид), методом мультиплексной ПЦР-РВ «MTB-RESIST-1-тест» |