Справочник
Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела».
Г004-00110-00/03842187
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193317
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03842187
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела». Состав: - Иммуносорбент - планшет 96-луночный, разборный, в лунках которого сорбированы антигены T. pallidum - 1 шт.; - Конъюгат - антигены T. pallidum, меченные пероксидазой хрена - 1 фл. 12 мл; - К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 1 фл. 0,4 мл; - К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 1 фл. 0,6 мл; - Раствор ТМБ - субстратный раствор хромогена (3,3',5,5'-тетраметилбензидина) - 1 фл. 13 мл; - Стоп-реагент - 0,5 М раствор серной кислоты - 1 фл. 13 мл; - 25 х ПБ - 25-кратный концентрат промывочного буферного раствора - 1 фл. 40 мл; - Ванночки для жидких реагентов: Изделия полимерные для медицинских лабораторий по ТУ 32.50.50-001-01813981-2018: 1. Ванночка для реагентов (для многоканальных пипеток-дозаторов) вместимостью 30 мл (артикул Т-0100) (РУ № РЗН 2019/8202) - 2 шт. - Наконечники для дозаторов: Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018: 1. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, 1001 (РУ № РЗН 2019/9159) - 16 шт. - Клейкие плёнки для планшетов: Изделие для запечатывания планшетов по ТУ 32.50.50-009-48072026-2022: 1. Пленка клейкая для планшетов с одной насечкой (РУ № РЗН 2022/19122) - 2 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
- Юридический адрес производителя
- 107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
- ИНН производителя
- 7718710585
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079296108239
- Адрес места производства или изготовления
- 141321, РФ, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Зеленая Дубрава
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11988035 | 3306968079296108239 | Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК – ИФА T. pallidum суммарные антитела». |