Справочник
Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I-БСЖК-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022
РЗН 2023/20543
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168940
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20543
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I-БСЖК-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022. в составе: 1. Тест-кассета для выявления TpI-БСЖК - 25 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: пипетки для переноса жидкости (Пастера), 0,5 мл, производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 3. Ланцеты одноразовые: MEDLANCE PLUS: SPECIAL, 0,8 mm/2,0 mm, производства ООО "Салюта", Россия (РУ № ФСЗ 2007/00505) - 25 шт. 4. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016. Вариант исполнения: салфетки с пропиткой 70 % раствором изопропилового спирта размером, мм: 60x60, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия (РУ № ФСР 2008/02320) - 25 шт. 5. Буфер для образца (БО) - 1 фл., 2,0 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969558685849480
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12241094 | 3306969558685849480 | «Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I БСЖК-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022 |