Справочник
Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen home test», партия 202203-132
РЗН 2022/18702
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186100
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18702
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen home test», партия 202203-132. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Форма комплектации 1: 1. Комплект для проведения анализа, в индивидуальной упаковке: 25 шт., в составе: - тестовая кассета: 1 шт. - пробирка с буфером: 1 пробирка, 330 мкл - зонд медицинский одноразовый стерильный но ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (РУ № РЗН 2021/13989): 1 шт. - инструкция но применению: 1 шт. 2. Форма комплектации 2: - тестовая кассета: 5 шт.. - пробирка с буфером: 5 пробирок, но 330 мкл, - зонд медицинский одноразовый стерильный но ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (РУ № РЗН 2021/13989): 5 шт., - инструкция но применению: 1 шт., 3. Форма комплектации 3: - тестовая кассета: 1 шт., - пробирка с буфером: 1 пробирка, 330 мкл, - зонд медицинский одноразовый стерильный но ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (РУ № РЗН 2021/13989): 1 шт., - инструкция но применению: 1 шт. II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «SARS-CoV-2 antigen home lest», партия 202203-132; 2. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 30-й Инженерный пр-д, д. 9, 1 этаж помещ. № 26, 28, 29, 30, 31, 33
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081421 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 |