Справочник
Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-31
РЗН 2021/14766
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185784
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14766
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-31. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка с буфером - 25 пробирок (по 250 мкл). 3. Зонд для забора биоматериала - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт качества - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка пустая с насадкой-капельницей - по 25 шт. 3. Буфер для пробоподготовки - 2 флакона (по 6 мл). 4. Зонд для забора биоматериала - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081015 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test» |