Справочник
Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа "SARS-CoV-2 antigen test", партия 202107-231
РЗН 2021/15499
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185830
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15499
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа "SARS-CoV-2 antigen test", партия 202107-231. варианты исполнения: I. Форма комплектации 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем): 25 шт. 2. Пробирка для пробоподготовки с буфером: 25 пробирок (по 250 мкл). 3. Инструкция по применению: 1 шт. 4. Паспорт качества: 1 шт. II. Форма комплектации 2, в составе: 1. Комплект для проведения анализа: 25 шт., в составе: - Тестовая кассета: 1 шт.; - Пробирка с буфером: 1 пробирка, 250 мкл; - Краткая инструкция по применению (вкладыш): 1 шт. 2. Инструкция по применению: 1 шт. 3. Паспорт качества: 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081099 | 3306970738476455054 | Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test» |