Справочник
Набор реагентов для качественного выявления антигенов Candida albicans в цервикальном секрете влагалища человека методом иммунохроматографического анализа "Candida-ИМБИАН-ИХА", ТУ 21.20.23-105-41390295-2021
РЗН 2022/19148
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165384
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19148
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления антигенов Candida albicans в цервикальном секрете влагалища человека методом иммунохроматографического анализа "Candida-ИМБИАН-ИХА", ТУ 21.20.23-105-41390295-2021. варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Тест-система - 1 шт. 1.2. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой. ("Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.",Китай РУ № ФСЗ 2012/11835) - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: 2.1. Тест-кассета - 1 шт. 2.2. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой. ("Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.",Китай РУ № ФСЗ 2012/11835) - 1 шт. 2.3. Буфер для анализа (0,5 мл) - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: 3.1. Тест-кассета - 25 шт. 3.2. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в том числе в комплекте с пустой пробиркой. ("Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.",Китай РУ № ФСЗ 2012/11835) - 25 шт. 3.3. Буфер для анализа (0,5 мл) - 25 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. Паспорт качества должен прилагаться к каждой поставке в одном экземпляре независимо от количества наборов реагентов в поставке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966893818025790
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, г.о. рп. Кольцово, ул. Садовая, д 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12184908 | 3306966893818025790 | 1. Комплект № 1, в составе: |
| 12184909 | 3306966893818025790 | 2. Комплект № 2, в составе: |
| 12184910 | 3306966893818025790 | 3. Комплект № 3, в составе: |
| 12184911 | 3306966893818025790 | Паспорт качества должен прилагаться к каждой поставке в одном экземпляре независимо от количества наборов реагентов в поставке. |