Справочник

Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А и В в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа "GT CoV-Influ antigen test" номер партии 202203-87

РЗН 2022/17694

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186028
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17694
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А и В в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа "GT CoV-Influ antigen test" номер партии 202203-87. в составе: I. Набор реагентов «GТ CoV-lnflu antigen test» - 1 шт., в вариантах исполнения: 1. Форма комплектации 1, в составе: 1.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 1.2. Пробирка с буфером по 330 мкл - 25 шт. 2. Форма комплектации 2, в составе: 2.1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт. 2.2. Пробирка с буфером 330 мкл - 1 шт. 2.3. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020» , производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957461067332

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081367 3306970957461067332 Набор реагентов для качественного выявления антигенов SARS-CoV-2

Документы