Справочник
Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006-730999
РЗН 2020/11869
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185422
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11869
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, номера партий: 730003, 730004, 730006-730999. в составе: 1. Картридж - 20 шт.; 2. Реагент для разведения образца - 3 мл/фл. - 20 шт.; 3. Чип - 1 шт.; 4. Наконечники к дозатору - 30 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ПРОМЕТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 301602, Россия, Тульская область, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
- Производитель медицинского изделия
- "НаноЭнТек Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739147543704
- Адрес места производства или изготовления
- NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080605 | 3306970739147543704 | Экспресс-тест для качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 IgG/IgM Duo, с помощью системы FREND Sustem |