Справочник
Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit", па
РЗН 2020/12075
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185502
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit", партии 94536795, 94536797. в составе: 1. Одноразовая тест-кассета - 25 шт. 2. Буфер, 3 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УТК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 433409, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, с. Архангельское, ул. Полевая, д. 27, кв. 1
- Производитель медицинского изделия
- "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
- ОКП/ОКПД2
- 3661300184396076325
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080636 | 3306970740011570341 | Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit" |