Справочник
Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human
РЗН 2023/21287
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169628
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21287
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1) и HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной ПЦР-РВ "UROGEN" по ТУ 21.20.23-045-97638376-2021. в составе: 1. Форма комплектации «UROGEN-max», в составе: 1.1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 1920 мкл. 1.2. Праймер-микс CM: 1 пробирка, 960 мкл. 1.3. Праймер-микс NT: 1 пробирка, 960 мкл. 1.4. Праймер-микс HV: 1 пробирка, 960 мкл. 1.5. Праймер-микс MUU: 1 пробирка, 960 мкл. 1.6. Праймер-микс CG: 1 пробирка, 960 мкл. 1.7. ПКО: 1 пробирка, 960 мкл. 1.8. ОКО: 1 пробирка, 2000 мкл. 2. Форма комплектации «UROGEN-CM», в составе: 2.1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 390 мкл. 2.2. Праймер-микс CM: 1 пробирка, 960 мкл. 2.3. ПКО: 1 пробирка, 200 мкл. 2.4. ОКО: 1 пробирка, 2000 мкл. 3. Форма комплектации «UROGEN-NT», в составе: 3.1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 390 мкл. 3.2. Праймер-микс NT: 1 пробирка, 960 мкл. 3.3. ПКО: 1 пробирка, 200 мкл. 3.4. ОКО: 1 пробирка, 2000 мкл. 4. Форма комплектации «UROGEN- HV», в составе: 4.1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 390 мкл. 4.2. Праймер-микс HV: 1 пробирка, 960 мкл. 4.3. ПКО: 1 пробирка, 200 мкл. 4.4. ОКО: 1 пробирка, 2000 мкл. 5. Форма комплектации «UROGEN-MUU», в составе: 5.1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 390 мкл. 5.2. Праймер-микс MUU: 1 пробирка, 960 мкл. 5.3. ПКО: 1 пробирка, 200 мкл. 5.4. ОКО: 1 пробирка, 2000 мкл. 6. Форма комплектации «UROGEN- CG», в составе: 6.1. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 390 мкл. 6.2. Праймер-микс CG: 1 пробирка, 960 мкл. 6.3. ПКО: 1 пробирка, 200 мкл. 6.4. ОКО: 1 пробирка, 2000 мкл. В комплект поставки набора реагентов «UROGEN» входит: - Набор реагентов «UROGEN» - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12257508 | 3306967240007488728 | 1. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Huma |
| 12257509 | 3306967240007488728 | 2. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Huma |
| 12257510 | 3306967240007488728 | 3. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Huma |
| 12257511 | 3306967240007488728 | 4. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Huma |
| 12257512 | 3306967240007488728 | 5. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Huma |
| 12257513 | 3306967240007488728 | 6. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Huma |