Справочник
Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулезного и нетуберкулезного комплекса и их дифференциации методом мультиплексной ПЦР-РВ "МТВ-тест" по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020
РЗН 2022/18162
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163294
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18162
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулезного и нетуберкулезного комплекса и их дифференциации методом мультиплексной ПЦР-РВ "МТВ-тест" по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020. в составе: 1. ПЦР-буфер 5x - 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов - 1 пробирка (1440 мкл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (160 мкл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки (1600 мкл). 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка (950 мкл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967236626879690
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12106542 | 3306967236626879690 | Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулёзного и нетуберкулёзного комплекса и их дифференциации методом мультиплексной ПЦР-РВ «МТВ-тест» по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020, в составе: |