Справочник

Набор реагентов для качественного выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes в биологическом материале человека методом ПЦР (Mollicutes) по ТУ 21.20.23-001-01897475-2022

РЗН 2023/20701

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167931
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20701
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes в биологическом материале человека методом ПЦР (Mollicutes) по ТУ 21.20.23-001-01897475-2022. в составе: 1. Набор реагентов - 1 шт., в составе: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лабцентр АГ"
Место нахождения организации-заявителя
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "Лабцентр АГ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
Юридический адрес производителя
117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
ИНН производителя
9728078136
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967118540445390
Адрес места производства или изготовления
117198, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, к. 1, пом. № 23

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12219486 3306967118540445390 «Набор реагентов для качественного выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes в биологическом материале человека методом ПЦР (Mollicutes) по ТУ 21.20.23-001-01897475-2022», в составе:

Документы