Справочник

Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052-97638376-2021

РЗН 2022/18662

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165393
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18662
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052-97638376-2021. в составе: 1. Буфер-1 - 2 пробирки, по 900 мкл. 2. Буфер-2 - 1 пробирка, 100 мкл. 3. ПКО - 1 пробирка, 250 мкл. 4. ВКО - 1 пробирка, 1000 мкл. 5. ОКО - 2 пробирки, по 1700 мкл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт., на партию.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966769800844590
Адрес места производства или изготовления
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12185308 3306966769800844590 Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052-97638376-2021

Документы