Справочник

Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120

РЗН 2021/14448

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185785
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14448
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120. в составе: I. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "ALSENSE-SARS-CoV-2RT-qPCR", серия ALS231120, в составе: 1. Буфер ALSENSE реакционный 1,5 мл - 1 пробирка. 2. ОТ-полимераза ALSENSE 0,12 мл -1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец 0,1 мл - 1 пробирка. 4. Отрицательный контрольный образец 0,5 мл - 1 пробирка. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS- CoV-2 ALPREP, серия ALP231120, в составе: 1. Буфер ALPREP лизирующий (96 х 0,4 мл) - 1 планшет. 2. Буфер ALPREP промывочный № 1 ((96 х 0,7 мл) - 1 планшет. 3. Буфер ALPREP промывочный № 2 (96 х 0,7 мл) - 1 планшет. 4. Буфер ALPREP элюирующий (96 х 0,1 мл) - 1 планшет. 5. Буфер ALPREP для хранения 1,8 мл - 1 пробирка. 6. Наконечники для выделения - 1 планшет. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Альгимед"
Место нахождения организации-заявителя
121596, Россия, Москва, ул. Говорова, д. 16, корп. 6, этаж 1, комн. 7, 14
Производитель медицинского изделия
ООО "Альгимед Техно"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
Юридический адрес производителя
220090, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080945 3306970739432756380 Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2

Документы