Справочник

Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа B (Influenza virus B) методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2/InfluenzaA/ B-скрин», серия 4

РЗН 2024/23758

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186127
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23758
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа B (Influenza virus B) методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2/InfluenzaA/ B-скрин», серия 4. , рассчитан на проведение 96 тестов, в составе: 1. Буфер ТР7 1,5 мл - 1 пробирка. 2. ОТ-полимераза 0,1 мл - 1 пробирка. 3. ПКО ТР7 1,0 мл - 1 пробирка. 4. ОКО 1,0 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛабПэк"
Место нахождения организации-заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ИНН производителя
7813585052
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970957654005319

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081494 3306970957654005319 Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2

Документы