Справочник
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме крови человека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-045
РЗН 2021/15050
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185811
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15050
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме крови человека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM", серия COVM-045. в составе: 1. Микропланшет (MTP), 96-луночный, стрипированный - 1 шт. 2. Конъюгат (CONJ) - 1 флакон, 20 мл. 3. Положительный контроль (CONTROL+) - 1 флакон, 2 мл. 4. Отрицательный контроль (CONTROL-) - 1 флакон, 2 мл. 5. Cut-off контроль (CUT OFF) - 1 флакон, 3 мл. 6. Промывочный буфер (конц. х20) (WASH BUF 20x) - 1 флакон, 50 мл. 7. Стоп-реагент (SOLN STOP) - 1 флакон, 15 мл. 8. Раствор ТМВ-субстрата (SUB TMB) - 1 флакон, 15 мл. 9. Буфер для разбавления образцов IgM (DIL M) - 1 флакон, 100 мл. 10. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МДЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739214652569
- Адрес места производства или изготовления
- Waldstraβe 23 A6, 63128 Dietzenbach, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081069 | 3306970739214652569 | Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 |