Справочник
Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Качественный" по ТУ 21.20.23-125-41390295-2021
РЗН 2022/18780
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164838
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18780
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Качественный" по ТУ 21.20.23-125-41390295-2021. в составе: 1. Реакционная смесь, готово для использования - 1 пробирка - 1100 мкл. 2. Смесь ферментов, готово для использования - 1 пробирка - 550 мкл. 3. Разбавитель, готово для использования - 1 пробирка - 1,8 мл. 4. Внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизат - 1 пробирка - лиофилизат. 5. Положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизат - 1 пробирка - лиофилизат. 6. Раствор для восстановления (РВ), готово для использования - 1 пробирка - 1,8 мл. 7. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12148369 | 3306968782370510487 | Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови «HCV-ИМБИАН-ПЦР Качественный» по ТУ 21.20.23-125-41390295-2021, в составе: |