Справочник
Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса краснухи в пробах нуклеиновых кислот, полученных из клинического материала, в режиме реального времени "Краснуха-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-110-41390295-2021
РЗН 2023/19556
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167838
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19556
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса краснухи в пробах нуклеиновых кислот, полученных из клинического материала, в режиме реального времени "Краснуха-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-110-41390295-2021. варианты исполнения: I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1,0 мл - 1 пробирка. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС для ОТ-ПЦР), лиофилизированная - 6 стрипов по 8 пробирок по 50 мкл. 3. Инструкция по применению - 1 шт . 4. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 2 листа. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1,0 мл - 1 пробирка. 2. Реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PC для ОТ-ПЦР), лиофилизированная - 300 мкл - 5 пробирок. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 мл - 1 пробирка. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967477354763488
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12214721 | 3306967477354763488 | Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса краснухи в пробах нуклеиновых кислот, полученных из клинического материала, в режиме реального времени "Краснуха-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-110-41390295-2021варианты исполнения: I. Комплект 1: |
| 12214722 | 3306967477354763488 | Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса краснухи в пробах нуклеиновых кислот, полученных из клинического материала, в режиме реального времени "Краснуха-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-110-41390295-2021варианты исполнения: II. Комплект 2: |