Справочник
Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученных из клинического материала в режиме реального времени "Токсо-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021
РЗН 2023/19333
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167048
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19333
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученных из клинического материала в режиме реального времени "Токсо-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021. I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (1 мл). 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная (6 стрипов по 8 пробирок) - 48 пробирок (по 50 мкл). 3. Инструкция - 1 шт. 4. Вкладыш с данными положительного контрольного образца - 1 шт. Принадлежности: 1. Стрипированные крышки для пробирок - 6 стрипов по 8 штук. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (1 мл). 2. Реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная - 5 пробирок (300 мкл). 3. Раствор для восстановления - 2 флакона (2,0 мл). 4. Инструкция - 1 шт. 5. Вкладыш с данными положительного контрольного образца - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968290512868963
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12166318 | 3306968290512868963 | Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученные из клинического материала в режиме реального времени «Токсо-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021, в исполнениях. Комплект 1. |
| 12166319 | 3306968290512868963 | Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученные из клинического материала в режиме реального времени «Токсо-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021, в исполнениях. Комплект 2. |