Справочник
Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Trichomonas vaginalis в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (урерты, цервикального канала и вла
РЗН 2023/19355
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167056
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19355
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Trichomonas vaginalis в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (урерты, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи в режиме реального времени "Трихи-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-113-41390295-2021. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. ПЦР-смесь - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок по 10 мкл. 2. Taq - ДНК-полимераза, 1120 мкл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, 250 мкл - 1 пробирка. 4. Внутренний контрольный образец, 1120 мкл - 2 пробирки. 5. Отрицательный контрольный образец, 1500 мкл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. ПЦР-смесь - 112 отдельных ПЦР-пробирок по 10 мкл. 2. Taq - ДНК-полимераза, 1120 мкл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, 250 мкл - 1 пробирка. 4. Внутренний контрольный образец, 1120 мкл - 2 пробирки. 5. Отрицательный контрольный образец, 1500 мкл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966749341029593
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12166313 | 3306966749341029593 | Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Trichomonas vaginalis в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (урерты, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи в режиме реального времени "Трихи-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-113-41390295-2021, вариант исполнения: Комплект 1. |
| 12166314 | 3306966749341029593 | Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Trichomonas vaginalis в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (урерты, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи в режиме реального времени "Трихи-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-113-41390295-2021, вариант исполнения: Комплект 2. |