Справочник
Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum в пробах с выделенной ДНК, полученные из клинического материала в режиме реального времени "УреаП-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-115-41390295-2
РЗН 2022/19187
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165038
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19187
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum в пробах с выделенной ДНК, полученные из клинического материала в режиме реального времени "УреаП-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-115-41390295-2021. Комплект № 96, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) универсальный - 1 пробирка (1 мл). 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 12 стрипов по 8 пробирок (50 мкл). 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: Оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект № 100, в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) универсальный - 1 пробирка (1 мл). 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок (300 мкл). 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (2 мл). 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12166337 | 3306967240007488728 | Комплект № 96, в составе: |
| 12166338 | 3306967240007488728 | Комплект № 100, в составе: |