Справочник
Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК возбудителей инфекций Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Мико-H/G-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ
РЗН 2022/18777
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164841
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18777
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК возбудителей инфекций Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Мико-H/G-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-119-41390295-2021. , варианты исполнения: I. Комплект 1: 1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь-Mg/Mh). 10 мкл -14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок. 2. Taq-ДНК-полимераза - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки. 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 6. Вкладыш с данными контрольных образцов - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Реакционная смесь Mg/Mh (ПЦР-смесь- Mg/Mh), 10 мкл - 112 отдельных ПЦР-пробирок. 2. Taq-ДНК-полимераза - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 4. Внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 пробирки. 5. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 6. Вкладыш с данными контрольных образцов - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967118540445390
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12148367 | 3306967118540445390 | Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК возбудителей инфекций Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Мико-H/G-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-119-41390295-2021. Комплект 1. |
| 12148368 | 3306967118540445390 | Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК возбудителей инфекций Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Мико-H/G-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-119-41390295-2021. Комплект 2. |