Справочник
Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика"
РЗН 2022/16570
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161328
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16570
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика". в составе: I. Набор реагентов "BRCA1,2-диагностика" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-буфер - 3 пробирки, по 1280 мкл. 2. Праймер-микс 5266/181 - 1 пробирка, 192 мкл. 3. Праймер-микс 5251/5161 - 1 пробирка, 192 мкл. 4. Праймер-микс 4035/1961 - 1 пробирка, 192 мкл. 5. Праймер-микс 3749/4675 - 1 пробирка, 192 мкл. 6. Праймер-микс 961/2897 - 1 пробирка, 192 мкл. 7. Праймер-микс 68/3700 - 1 пробирка, 192 мкл. 8. Праймер-микс 8754/4689 - 1 пробирка, 192 мкл. 9. Праймер-микс 3756/6174 - 1 пробирка, 192 мкл. 10. ПКО-N - 1 пробирка, 576 мкл. 11. ПКО-M - 1 пробирка, 576 мкл. 12. ОКО - 1 пробирка, 576 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969251176257107
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12047317 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA1,2-диагностика" |