Справочник
Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах системы HRR методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из клинического материала "HRR-скрининг"
РЗН 2022/16592
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161326
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16592
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах системы HRR методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из клинического материала "HRR-скрининг". в составе: 1. ПЦР-буфер - 3 пробирки, по 1280 мкл. 2. Праймер-микс 5266/181 - 1 пробирка, 192 мкл. 3. Праймер-микс 5251/5161 - 1 пробирка, 192 мкл. 4. Праймер-микс 4035/1961 - 1 пробирка, 192 мкл. 5. Праймер-микс 3749/4675 - 1 пробирка, 192 мкл. 6. Праймер-микс 470/961 - 1 пробирка, 192 мкл. 7. Праймер-микс 68/3700 - 1 пробирка, 192 мкл. 8. Праймер-микс 1100/444 - 1 пробирка, 192 мкл. 9. Праймер-микс 1592/893 - 1 пробирка, 192 мкл. 10. ПКО-N - 1 пробирка, 576 мкл. 11. ПКО-M - 1 пробирка, 576 мкл. 12. ОКО - 1 пробирка, 576 мкл. 13. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969251176257107
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12047318 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах системы HRR методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из клинического материала "HRR-скрининг", в составе: |