Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В. 1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-тест-dif-O», партия 202208-281
РЗН 2022/18736
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186119
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18736
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения делеции DEL31-33 в гене N, характерной для варианта В. 1.1.529 Omicron, методом ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-тест-dif-O», партия 202208-281. I. Форма комплектации 1 в составе; Комплект реагентов для ОТ-ПЦР «CoV-2-TecT-dif-O-Classic»: 1. ОТ-ПЦР-буфер 5х: I пробирка, 480 мкл 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл 3. ПКО: 1 пробирка, 225 мкл 4. ОКО: 1 пробирка, 1500 мкл 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл II. Форма комплектации 2 в составе: Комплект реагентов для ОТ-ПЦР «CoV-2-TecT-dlf-O-Classic»: 1. ОТ-ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 480 мкл 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл 3. ПКО: 1 пробирка, 225 мкл 4. ОКО: 1 пробирка, 1500 мкл 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл Комплект реагентов для экстракции РНК «НК-Экстра-SW»: 1. Буфер для связывания: 1 флакон, 48 мл 2. Магнитные частицы: 1 пробирка, 960 мкл 3. Раствор для промывки: 1 флакон, 68 мл 4. Элюент: 1 флакон, 10 мл III. Форма комплектации 3 в составе: Комплект реагентов для О'Г-1 Щ Р «CoV-2-TecT-dif-O-Cito»: 1. ОТ-1 Щ Р-буфср-Cito 5х: 1 пробирка, 480 мкл 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл 3. ПКО: 1 пробирка, 225 мкл 4. ОКО: 1 пробирка, 225 мкл 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл В комплект поставки набора реагентов CoV-2-TecT-dif-O», партия 202208-281 входит: 1. Набор реагентов «CoV-2-TecT-dif-O», партия 202208-281 - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ГБУЗ города Москвы "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115580, Россия, г. Москва, Ореховый бульвар, д. 49, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081418 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |