Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COVID-19 B), партия 00380
РЗН 2020/12852
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185536
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12852
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COVID-19 B), партия 00380. в составе: 1. Реагент "Assay 1 Master Mix", лиофилизированный - на объем реакции 0,025 мл - 8 микропробирок для ПЦР в стрипе, в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 3 пакета. 2. Реагент "Assay 2 Master Mix", лиофилизированный - на объем реакции 0,025 мл - 8 микропробирок для ПЦР в стрипе, в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 3 пакета. 3. Реагент "Assay 3 Master Mix", лиофилизированный - на объем реакции 0.025 мл - 8 микропробирок для ПЦР в стрипе, в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 3 пакета. 4. Положительный контроль "COVID-19 В Control" - 1 пробирка в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 1 пакет. 5. Буфер восстанавливающий для контрольного образца "CTRL Reconstitution Buffer" - 1,5 мл - 1 пробирка. 6. Буфер восстанавливающий "Reconstitution Buffer" - 1 мл - 2 пробирки. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛАМЕС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, эт. подвал, пом. 10
- Производитель медицинского изделия
- "Сентинел СиЭйч С.п.А"
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, Sentinel CH S.p.A, Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Sentinel CH S.p.A, Via Robert Koch, 2 Milano (MI) 20152, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- Via Robert Koch 2, Milano 20152, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080724 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COVID-19 B) |