Справочник

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин-δ-О» серия 1, серия 2

РЗН 2022/18466

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186093
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18466
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин-δ-О» серия 1, серия 2. , в составе: 1. Буфер SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,5 мл). 2. ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл). 3. ПКО SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,0 мл). 4. ОКО - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СМАРТ МЕДИКАЛ СОЛЮШНС"
Место нахождения организации-заявителя
197022, , г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ИНН производителя
7813585052
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970325429785762
Адрес места производства или изготовления
197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081407 3306970325429785762 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

Документы