Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2-скрин", серии 1, 2, 3
РЗН 2020/13119
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185609
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/13119
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени "SARS-CoV-2-скрин", серии 1, 2, 3. в вариантах исполнения: 1. Форма комплектации 1, в составе: 1.1. Комплект реагентов для ручного выделения РНК и ДНК из биологического материала "НКМагно 2" (НК-Магно 2), в составе: 1.1.1. Магнетизированный сорбент, 1,1 мл - 1 пробирка. 1.1.2. Лизирующий буфер, 44 мл - 1 флакон. 1.1.3. Промывочный буфер 1, 40 мл - 2 флакона. 1.1.4. Промывочный буфер 2, 40 мл - 2 флакона. 1.1.5. Элюирующий буфер, 12 мл - 1 флакон. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ "SARS-CoV-2-скрин" (SARS-CoV-2), в составе: 1.2.1. Буфер SARS-CoV-2, 1,5 мл - 1 пробирка. 1.2.2. ОТ-полимераза, 0,1 мл - 1 пробирка. 1.2.3. ПКО SARS-CoV-2, 1,0 мл - 1 пробирка. 1.2.4. ОКО, 1,0 мл - 1 пробирка. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению. 2. Форма комплектации 2, в составе: 2.1. Комплект реагентов для автоматического выделения РНК и ДНК из биологического материала "НКМагно 2" (НК-Магно 2), в составе: 2.1.1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом, 0,4 мл/лунку, 96 лунок - 1 планшет. 2.1.2. Планшет с промывочным буфером, 0,7 мл/лунку, 96 лунок - 1 планшет. 2.1.3. Планшет с элюирующим буфером, 0,1 мл/лунку, 96 лунок - 1 планшет. 2.1.4. Гребенка, 96 лунок - 1 шт. 2.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ "SARS-CoV-2-скрин" (SARS-CoV-2), в составе: 2.2.1. Буфер SARS-CoV-2, 1,5 мл - 1 пробирка. 2.2.2. ОТ-полимераза, 0,1 мл - 1 пробирка. 2.2.3. ПКО SARS-CoV-2, 1,0 мл - 1 пробирка. 2.2.4. ОКО, 1,0 мл - 1 пробирка. 2.3. Паспорт - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛабПэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛабПэк"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Юридический адрес производителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- ИНН производителя
- 7813585052
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080767 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин» |