Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин» серия 4, серия 5, серия 6
РЗН 2021/14620
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185773
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14620
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин» серия 4, серия 5, серия 6. варианты исполнения: I. Форма комплектации 1, в составе: 1. Комплект реагентов для ручного выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2). 2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ «SARS-CoV-2-скрин» (SARS-CoV-2). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. II. Форма комплектации 2, в составе: 1. Комплект реагентов для автоматического выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2). 2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ «SARS-CoV-2-скрин» (SARS-CoV-2). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛабПэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛабПэк"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Юридический адрес производителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- ИНН производителя
- 7813585052
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080977 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин» |