Справочник

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2 скрин» серия 7, серия 8, серия 9

РЗН 2021/16187

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185868
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16187
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2 скрин» серия 7, серия 8, серия 9. Форма комплектации 1: 1. Комплект реагентов для ручного выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2). 2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ «SARS-CoV-2-скрин» (SARS-CoV-2). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества. Форма комплектации 2: 1. Комплект реагентов для автоматического выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2). 2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ«БДК8-Со'У-2-скрин» (SARS-CoV-2). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛабПэк"
Место нахождения организации-заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ИНН производителя
7813585052
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081238 3306970739432756380 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

Документы