Справочник

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "Cito-CoV-2-Test", партия 202106-139

РЗН 2021/16181

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185991
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16181
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "Cito-CoV-2-Test", партия 202106-139. в составе: 1. Набор реагентов "Cito-CoV-2-Test" - 1 шт., в составе: 1.1. ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (480 мкл). 1.2. Праймер-микс - 1 пробирка (480 мкл). 1.3. ПКО - 1 пробирка (480 мкл). 1.4. ОКО - 1 пробирка (480 мкл). 1.5. ВКО - 1 пробирка (940 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081240 3306970739432756380 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2)

Документы