Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test» по ТУ 21.20.23-028-97638376-2020
РЗН 2022/17319
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162078
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17319
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test» по ТУ 21.20.23-028-97638376-2020. в составе: I. Набор реагентов «Cito-CoV-2-Test», в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл 3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл 4. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12064516 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса {SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test», в составе: |