Справочник

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "CoV-2-Fast-Test", партия 202208-280

РЗН 2022/18670

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186120
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18670
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "CoV-2-Fast-Test", партия 202208-280. I. Состав: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл. II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «CoV-2-l'asl-Tcst», партия 202208-280 - 1 шт. 2. Инструкция но применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТестГен"
Место нахождения организации-заявителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производитель медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес производителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ИНН производителя
7329006880
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081417 3306970739432756380 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2)

Документы