Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT-SARS-CoV-2-96" по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 210628
РЗН 2021/16016
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185869
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16016
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT-SARS-CoV-2-96" по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 210628. 1. ПЦР-смесь № 1 - реакционная смесь - в 1-й пробирке 1200 мкл. 2. ПЦР-смесь № 2 - набор олигонуклеотидных праймеров - в 1-й пробирке 300 мкл. 3. Мин-М - минеральное масло - в 1-й пробирке 1400 мкл. 4. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 250 мкл. 5. ВКО - внутренний контрольный образец - в 1-й пробирке 550 мкл. 6. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1400 мкл. 7. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Современные лабораторные технологии"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Технопарковая ул., стр. 8, помещ. А112
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Современные лабораторные технологии"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Технопарковая ул., стр. 8, помещ. А112
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Технопарковая ул., стр. 8, помещ. А112
- ИНН производителя
- 5406298637
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081205 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 |