Справочник

Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест FAST SARS-Cov-2 РНК", по ТУ 20.59.52-049-26329720-2025

РЗН 2025/25961

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189830
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25961
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест FAST SARS-Cov-2 РНК", по ТУ 20.59.52-049-26329720-2025. , в составе: - «ПКО» - положительный контроль - 1 пр. (100 мкл); - «ОКО» - отрицательный контроль - 1 пр. (100 мкл); - «РС FAST» - реакционная смесь - 1 пр. (0,6 мл); - «Буф FAST» - буферный раствор - 1 пр. (1,7 мл); - «Планшет 96-луночный для проведения ПЦР» - планшет из бесцветного полистирола - 1 шт.; - «Пленка для запаивания планшета 96-луночного» - прозрачная клейкая пленка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медико-биологический Союз"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Производитель медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес производителя
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
ИНН производителя
5408010614
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12531906 3306970739432756380 Набор реагентов для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест FAST SARS-CoV-2 РНК», ТУ 20.59.52-049-26329720-2025

Документы