Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест", серия № 001, партия № ГВМУ (наборов в партии 300 шт.) по ТУ 21.20.23-001-07669108-
РЗН 2020/10632
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185309
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10632
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест", серия № 001, партия № ГВМУ (наборов в партии 300 шт.) по ТУ 21.20.23-001-07669108-2020. в составе: 1. Реакционная смесь ФС, прозрачная бесцветная жидкость без осадка - 1 пробирка, 0,310 мл, крышка желтого цвета. 2. Реакционная смесь ОТПЦРм, жидкость розового цвета, без осадка - 1 пробирка, 0,744 мл, крышка синего цвета. 3. Положительный контрольный образец "ПКО", прозрачная бесцветная жидкость без осадка - 1 пробирка, 0,280 мл, крышка красного цвета. 4. Отрицательный контрольный образец "ОКО", прозрачная бесцветная жидкость без осадка - 1 пробирка, 0,280 мл, крышка зеленого цвета. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ
- Место нахождения организации-заявителя
- 195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
- ИНН производителя
- 7806194153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 195043, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080446 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест" по ТУ 21.20.23-001-07669108-2020 |