Справочник
Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (
РЗН 2023/19389
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167147
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19389
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021. в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 500 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов: 1 пробирка, 500 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 495 мкл. 4. ОКО: 2 пробирки, по 1700 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 1000 мкл. В комплект поставки набора реагентов «HIV-тест» входит: - Набор реагентов «HIV-тест» - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. на партию
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965532120454262
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12184837 | 3306965532120454262 | Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021 |
| 12184838 | 3306965532120454262 | Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021 В комплект поставки набора реагентов "HIV-тест" входит: |