Справочник
Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema
РЗН 2024/22866
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180445
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22866
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-05
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema. в вариантах исполнения: I. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) и арахидоновой кислотой (АК) «AA/ADP» для анализатора гемостаза Haema Т4, 5 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 40 мкл - 5 флаконов. 2. Активатор F, 40 мкл - 5 флаконов. 3. Активатор АА, 40 мкл - 5 флаконов. 4. Активатор ADP, 40 мкл - 5 флаконов. 5. Восстановитель (Solvent), 1,0 мл - 1 флакон. 6. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 7. Инструкция по применению. II. Тест с арахидоновой кислотой (АК) «AA» для анализатора гемостаза Haema Т4, 5 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 40 мкл - 5 флаконов. 2. Активатор F, 40 мкл - 5 флаконов. 3. Активатор АА, 40 мкл - 5 флаконов. 4. Восстановитель (Solvent), 1,0 мл - 1 флакон. 5. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 6. Инструкция по применению. III. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) «ADP» для анализатора гемостаза Haema Т4, 5 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 40 мкл - 5 флаконов. 2. Активатор F, 40 мкл - 5 флаконов. 3. Активатор ADP, 40 мкл - 5 флаконов. 4. Восстановитель (Solvent), 1,0 мл - 1 флакон. 5. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 6. Инструкция по применению. IV. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) и арахидоновой кислотой (АК) «AA/ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 200 мкл - 1 флакон. 2. Активатор F, 350 мкл - 1 флакон. 3. Активатор АА, 200 мкл - 1 флакон. 4. Активатор ADP, 200 мкл - 1 флакон. 5. Восстановитель (Reconstitution solvent), 2,0 мл - 1 флакон. 6. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 7. Инструкция по применению. V. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) и арахидоновой кислотой (АК) «AA/ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 20 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 350 мкл - 1 флакон. 2. Активатор F, 650 мкл - 1 флакон. 3. Активатор АА, 300 мкл - 1 флакон. 4. Активатор ADP, 300 мкл - 1 флакон. 5. Восстановитель (Reconstitution solvent), 2,0 мл - 1 флакон. 6. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 7. Инструкция по применению. VI. Тест с арахидоновой кислотой (АК) «AA» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 200 мкл - 1 флакон. 2. Активатор F, 250 мкл - 1 флакон. 3. Активатор АА, 200 мкл - 1 флакон. 4. Восстановитель (Reconstitution solvent), 2,0 мл - 1 флакон. 5. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 6. Инструкция по применению. VII. Тест с арахидоновой кислотой (АК) «AA» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 20 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 350 мкл - 1 флакон. 2. Активатор F, 450 мкл - 1 флакон. 3. Активатор АА, 300 мкл - 1 флакон. 4. Восстановитель (Reconstitution solvent), 2,0 мл - 1 флакон. 5. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 6. Инструкция по применению. VIII. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) «ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 200 мкл - 1 флакон. 2. Активатор F, 250 мкл - 1 флакон. 3. Активатор ADP, 200 мкл - 1 флакон. 4. Восстановитель (Reconstitution solvent), 2,0 мл - 1 флакон. 5. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 6. Инструкция по применению. IX. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) «ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 20 тестов, в составе: 1. Активатор каолин (Kaolin), 350 мкл - 1 флакон. 2. Активатор F, 450 мкл - 1 флакон. 3. Активатор ADP, 300 мкл - 1 флакон. 4. Восстановитель (Reconstitution solvent), 2,0 мл - 1 флакон. 5. Активирующий раствор (Trigger), 1,0 мл - 1 флакон. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "НПО АСТА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
- Производитель медицинского изделия
- "Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967180892968919
- Адрес места производства или изготовления
- Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12365581 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: I. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) и арахидоновой кислотой (АК) «AA/ADP» для анализатора гемостаза Haema Т4, 5 тестов, в составе: |
| 12365582 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: II. Тест с арахидоновой кислотой (АК) «AA» для анализатора гемостаза Haema Т4, 5 тестов, в составе: |
| 12365583 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: III. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) «ADP» для анализатора гемостаза Haema Т4, 5 тестов, в составе: |
| 12365584 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: IV. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) и арахидоновой кислотой (АК) «AA/ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: |
| 12365585 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: V. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) и арахидоновой кислотой (АК) «AA/ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 20 тестов, в составе: |
| 12365586 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: VI. Тест с арахидоновой кислотой (АК) «AA» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: |
| 12365587 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: VII. Тест с арахидоновой кислотой (АК) «AA» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 20 тестов, в составе: |
| 12365588 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: VIII. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) «ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: |
| 12365589 | 3306967180892968919 | Набор реагентов для качественной оценки функции агрегации тромбоцитов "Thromboelastographic Platelet Assay (AA/ADP)" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка на анализаторах гемостаза серии Haema, в вариантах исполнения: IX. Тест с аденозиндифосфорной кислотой (АДФ) «ADP» для анализатора гемостаза Haema ТХ, 20 тестов, в составе: |