Справочник

Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ЦМВ IgM" по ТУ 21.20.23-492-98539446-2019

РЗН 2022/16537

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162008
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16537
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ЦМВ IgM" по ТУ 21.20.23-492-98539446-2019. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 1 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Отрицательный контроль, маркирован "Калибратор -" - 5 фл. (1 мл). 1.2. Положительный контроль, маркирован "Калибратор +" - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967556660663859
Адрес места производства или изготовления
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12062881 3306967556660663859 Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ЦМВ IgM", Вариант исполнения 1:
12062882 3306967556660663859 Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA ЦМВ IgM", Вариант исполнения 2:

Документы