Справочник

Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA HBsAg" по ТУ 21.20.23-501-98539446-2019

РЗН 2021/15065

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157551
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15065
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA HBsAg" по ТУ 21.20.23-501-98539446-2019. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов, в составе: - отрицательный калибратор, маркирован "Калибратор -" - 1 фл. (2 мл); - положительный калибратор, маркирован "Калибратор +" - 1 фл. (2 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов, в составе: - отрицательный калибратор, маркирован "Калибратор -" - 5 фл. (2 мл); - положительный калибратор, маркирован "Калибратор +" - 5 фл. (2 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968806689085183
Адрес места производства или изготовления
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11980026 3306968806689085183 Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA HBsAg», Вариант исполнения 1:
11980027 3306968806689085183 Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA HBsAg», Вариант исполнения 2:

Документы