Справочник

Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG" по ТУ 21.20.23-455-98539446-2018

РЗН 2020/12980

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152484
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12980
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-12-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG" по ТУ 21.20.23-455-98539446-2018. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Набор реагентов, в составе: - калибратор 1, маркирован "Калибратор 1" - 1 фл. (1 мл); - калибратор 2, маркирован "Калибратор 2" - 1 фл. (0,5 мл); - калибратор 3, маркирован "Калибратор 3" - 1 фл. (0,5 мл); - калибратор 4, маркирован "Калибратор 4" - 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Набор реагентов, в составе: - калибратор 1, маркирован "Калибратор 1" - 5 фл. (1 мл); - калибратор 2, маркирован "Калибратор 2" - 5 фл. (0,5 мл); - калибратор 3, маркирован "Калибратор 3" - 5 фл. (0,5 мл); - калибратор 4, маркирован "Калибратор 4" - 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания Алкор Био"
Место нахождения организации-заявителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
Производитель медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес производителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
ИНН производителя
7838370980
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968274842949152
Адрес места производства или изготовления
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11791160 3306968274842949152 Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG" по ТУ 21.20.23-455-98539446-2018, Вариант исполнения 1 :
11791161 3306968274842949152 Набор реагентов для калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG" по ТУ 21.20.23-455-98539446-2018, Вариант исполнения 2 :

Документы