Справочник

Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003,

РЗН 2020/10935

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185310
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10935
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008. I. Состав: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip - 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (3,5мл). 3. Пробирки с пробками - 25 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИнВитроТест"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, этаж 1, пом. I, часть комн. 13
Производитель медицинского изделия
"Корис БиоКонцепт"
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080473 3306970738476455054 Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-Cov-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)"-

Документы